implementando las mejores prácticas de MES
Kits de inicio de MES
Reduzca el riesgo y agilice el tiempo de producción con un método listo para usarse para la implementación de MES.
Los kits de inicio se basan en prácticas recomendadas que le permiten minimizar el riesgo para el alcance del proyecto y el cronograma. Los kits de inicio de Emerson le permiten transformar su proceso de fabricación en flujos de trabajo automatizados con un riesgo mínimo, al utilizar objetos MES estandarizados.
Los componentes listos para su uso aceleran la entrega del proyecto al utilizar procesos de fabricación comprobados y le ayudan a lograr el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 y Anexo 11. Al aplicar la metodología del Kit de inicio, implementa las mejores prácticas de la industria para lograr resultados más rápido, con menos riesgo y menos cambios de alcance.
Los kits de inicio están diseñados para satisfacer el 80 % de las necesidades de su proyecto. Utilizando los estándares, las directrices y los objetos de recetas configurables proporcionados, usted puede adoptar e implementar fácilmente la funcionalidad lista para usar para adaptarse a su proceso de fabricación.
implementando las mejores prácticas de MES
con una entrega de proyecto más rápida
uso de la funcionalidad lista para usar
Los kits de inicio se entregan con un instalador fácil de usar. Después de la instalación de Windows, tiene una plantilla de solución de registro de lote electrónico (EBR) totalmente operativa. La solución incluye objetos de recetas parametrizados, materiales y equipo de muestra y documentación.
Los flujos de proceso documentados proporcionan una base sólida para el éxito de la implementación. Los diagramas del flujo del proceso comercial describen el proceso de fabricación y facilitan los debates sobre el diseño del proyecto desde el análisis de deficiencias hasta el lanzamiento, ejecución e implementación del proyecto.
Las fórmulas del kit de inicio se pueden ejecutar durante FEED como flujos de trabajo. Estos flujos de trabajo tienen la amplitud y profundidad necesarias para guiar el proyecto a través de la solución completa y preconfigurada. Los flujos de trabajo parametrizan los componentes de la implementación, lo que permite una configuración más agilizada.
Con una solución de EBR listo para usar en relación con el proceso de fabricación, se reduce el tiempo y el riesgo de implementación de MES.
El kit de inicio de la dosis sólida oral incluye recetas que cubren Granulation, tanto húmedas como secas, así como preparación de la solución, compresión y revestimiento.
El kit de biotecnología completa incluye recetas que cubren la preparación de la solución, el procesamiento ascendente y descendente, así como los objetos comunes de soporte de producción.
Reduzca el tiempo del ciclo de liberación, mientras mejora la precisión y consistencia de sus registros de lotes. Los registros de lotes electrónicos aseguran que los operadores entreguen en línea con sus requisitos de proceso, haciendo de cada operador su mejor operador.