Résultats tangibles : Indena

RÉSULTATS

• 50 % d’économies d’installation
• Réduction des coûts de mise en conformité réglementaire
• Réduction des coûts de maintenance
• Réduction des arrêts non planifiés

APPLICATION
Lot de haute précision

CLIENT
Indena, une société multinationale privée située à Settala, près de Milan, en Italie, est le leader mondial dans l’identification, le développement et la production d’ingrédients actifs à partir de plantes pour l’industrie pharmaceutique et de la santé. Indena est l’un des principaux fournisseurs d’un nouveau composé anticancéreux potentiel qui a été approuvé par la FDA pour les essais cliniques de phase 1. L’installation extrait le composé anticancéreux des feuilles d’une plante, puis fournit le produit extrait à une grande entreprise pharmaceutique pour qu’elle le transforme en médicament fini.

DÉFI
Andrea Piotti, le directeur des achats technique d’Indena pour le site de Settala affirme, « Il est clair que pour que les entreprises soient compétitives à l’avenir, elles devront adopter une vision globale de l’usine et une architecture qui prenne en charge à la fois l’aspect du contrôle du procédé et la maintenance des instruments. » Indena souhaitait également que le système d’automatisation dispose d’une interface de programmation facile et efficace ainsi que d’outils logiciels faciles à apprendre. Il a été précisé que les informations numériques provenant des instruments de terrain devraient pouvoir être utilisées pour optimiser le procédé ainsi que pour la maintenance prédictive. Le personnel opérationnel d’Indena a été formé en très peu de temps.

SOLUTION
Indena a choisi Emerson comme partenaire, car la société souhaitait travailler avec une grande entreprise capable de garantir un soutien continu et d’offrir une solution techniquement avancée basée sur des protocoles ouverts. Reconnue comme un leader mondial dans l’ingénierie et la mise en œuvre de solutions d’automatisation dans le domaine pharmaceutique, y compris la conformité au code de bonnes pratiques de la FDA, 21CFR partie 11, l’entreprise Emerson a mis en œuvre la solution d’automatisation pour Indena basée sur l’architecture de son usine numérique PlantWeb™ comprenant un système d’automatisation numérique DeltaV™, utilisant la technologie de bus de terrain Foundation. L’équipement installé est composé de quatre contrôleurs DeltaV, avec redondance, gérant l’E/S 1400. Ils sont supervisés par une station de travail de l’ingénieur et quatre stations d’opérateur de terrain.

Système flexible, ouvert et facile
Emerson a fourni un système flexible et ouvert basé sur la technologie de bus de terrain pouvant être utilisé pour contrôler le procédé ainsi que pour gérer les équipements d’instrumentation. Andrea Piotti pense qu’il est essentiel pour les systèmes modernes de faire les deux.
« À l’heure actuelle, l’architecture PlantWeb d’Emerson est la meilleure solution pour obtenir une automatisation complète », affirme Andrea Piotti. « De plus, Emerson est en mesure de donner non seulement des solutions d’automatisation de haute qualité, mais aussi une fidélisation, une nouvelle relation de confiance entre le client et le fournisseur. »

Construit pour les lots
La fabrication sur le site de Settala est basée sur un traitement par lot de haute précision. Afin de contrôler et de gérer ce procédé, Emerson a travaillé avec le personnel d’Indena pour installer et configurer le système DeltaV. Le logiciel DeltaV Batch fournit une solution totalement intégrée de gestion de l’historique du lot et de contrôle des lots. De plus, le contrôle de la version, le suivi de contrôle d’ingénierie et les signatures électroniques sont intégrés pour simplifier la conformité à la gestion des modifications réglementaires.

50% d’économies d’installation
Indena a calculé que pendant la seule phase d’installation du projet, l’entreprise a économisé 50 % du coût par rapport à une approche plus traditionnelle de l’architecture des usines. Ces économies ont été réalisées grâce à la réduction des coûts de câblage et d’installation, ainsi qu’à la réduction du temps de mise en service en utilisant les capacités de communication numérique des instruments de terrain.
Outre les économies initiales, Indena s’attend à des économies tout au long du cycle de vie de son usine. L’architecture PlantWeb est modulaire et évolutive et elle peut être étendue à faible coût en fonction des besoins futurs. Des économies peuvent être réalisées en termes de temps d’ingénierie et de programmation grâce à l’utilisation d’outils graphiques simples, tels que le langage des systèmes de bloc (CEI 1131). L’architecture PlantWeb est basée sur des protocoles ouverts, de sorte que, si l’entreprise Indena le souhaite, elle peut utiliser une instrumentation provenant de différents fournisseurs.
Le logiciel de maintenance prédictive AMS du système DeltaV offre des fonctionnalités qui permettent de reproduire facilement les certificats d’étalonnage des appareils pour les étalonnages antérieurs, de documenter les modifications des procédures de test et les événements des administrateurs du système AMS, ce qui permet une gestion intégrée des modifications.
L’utilisation du logiciel AMS peut aider à réduire le besoin d’une maintenance programmée. AMS surveille l’état des appareils et les alertes et peut présenter les informations sur la station de travail DeltaV, ce qui permet d’adopter une approche prédictive de la maintenance. AMS peut également être utilisé pour configurer les instruments de terrain ainsi que pour gérer leur étalonnage ; il stocke des données historiques permettant de produire des tendances graphiques qui identifient les appareils susceptibles de poser des problèmes. Les activités de maintenance simplifiées qui sont possibles grâce à l’utilisation des capacités d’AMS peuvent contribuer à réduire les coûts inutiles ainsi qu’à minimiser les pannes imprévues. Il en résulte une rentabilité accrue et un cycle de vie des usines amélioré. 

Expansion et mises à niveau futures
Les expansions ou les mises à niveau d’usines sont simplifiées par l’approche « plug-and-play » du système DeltaV qui permet non seulement de réduire le temps d’installation des nouvelles usines, mais aussi de minimiser les arrêts pour les mises à niveau.