La flessibilità del sistema DeltaV™ "Built For Batch" del produttore a contratto Cedarburg Pharmaceuticals

Risultati comprovati: Cedarburg

La flessibilità del sistema DeltaV™ "Built For Batch" del produttore a contratto Cedarburg Pharmaceuticals

       

Controllore DeltaV serie M

«Il sistema metterà a nostra disposizione informazioni preziose da utilizzare nello sviluppo dei processi, ci fornirà la documentazione di supporto per il nostro impianto cGMP completo e ci permetterà di fornire ai nostri clienti processi produttivi altamente riproducibili.»
Dott. James Yarger
Presidente
Cedarburg Labs

 

RISULTATI

  • Riduzione dei costi di installazione/avvio
  • Riduzione dei costi di progettazione
  • Aumento della flessibilità di configurazione
  • Riduzione dell'errore di configurazione/documentazione
  • Scalabilità del processo
  • Conformità alle attuali best practice di fabbricazione (cGMP)

APPLICAZIONE
Batch, prodotti farmaceutici

CLIENTE
Cedarburg Labs, Grafton, Wisconsin

SFIDE
In qualità di produttore per conto terzi, tra i clienti di Cedarburg Lab ci sono alcune delle più grandi aziende farmaceutiche del mondo. La struttura è progettata per ospitare più clienti contemporaneamente in quattro "suite" contenenti reattori rivestiti in vetro di dimensioni variabili da 50 a 500 galloni. L'apparecchiatura di controllo di Cedarburg è in grado di gestire situazioni di multiprodotto, adattandosi a frequenti variazioni di prodotto e di processo. 
I requisiti di controllo comprendono strategie di controllo da semplici a complesse, con processi di produzione sempre rigorosamente documentati - tutti i lotti devono rispettare le attuali best practice di produzione (cGMP). Inoltre, ai fini della programmazione, e per salvaguardare la credibilità e la continuità dell'attività dei clienti, la struttura deve garantire che il batch di ogni cliente venga gestito correttamente la prima volta. La ripetibilità e l'affidabilità del processo sono fondamentali. 
Le configurazioni devono spesso mantenere la riservatezza del cliente tra le suite. Se clienti diversi utilizzano ciascuno una suite diversa, nessuna parte dell'hardware o del software di una determinata suite può essere accessibile tramite altre suite. Tuttavia, il prodotto di un singolo cliente potrebbe occupare interamente la struttura, quindi Cedarburg deve anche essere in grado di creare un unico ambiente di fabbrica, con il controllo di processo e i dati perfettamente interconnessi tra tutte le suite.

Pulizia di rondelle industriali per la medicina farmaceutica

«Siamo entusiasti della flessibilità e della facilità d'uso della 
soluzione di architettura DeltaV e PlantWeb di Emerson».

Dott. James Yarger
Presidente 
Cedarburg Labs


SOLUZIONE 
Implementando un'architettura Plantweb™ basata sul campo che si avvale del sistema di automazione digitale DeltaV™ e dei dispositivi smart di Emerson Process Management, Cedarburg Labs si sta ritagliando, in modo economicamente vantaggioso, un ruolo unico come produttore per conto terzi di ingredienti farmaceutici attivi e prodotti intermedi 
Cedarburg Labs ha selezionato il sistema di automazione DeltaV di Emerson e vari dispositivi da campo smart di Emerson per automatizzare i processi nelle sue suite. La flessibilità del sistema DeltaV, combinata con l'integrazione di dispositivi di campo, ha permesso una facile configurazione istantanea per prodotti unici nel loro genere. 
Poiché ogni suite ha la propria postazione di lavoro DeltaV, le apparecchiature di ciascuna di esse possono essere gestite e monitorate indipendentemente dalle altre suite. Poiché tutte le postazioni di lavoro sono collegate in rete, l'intera struttura può essere gestita come un impianto unificato da un'unica postazione di lavoro, se necessario. «Siamo rimasti colpiti dalla flessibilità e dalla facilità d'uso della soluzione di architettura DeltaV e PlantWeb di Emerson», ha affermato il presidente di Cedarburg Labs, il dott. James Yarger, «L'abbiamo considerata la risposta migliore per soddisfare le nostre complesse esigenze di produzione all'interno delle nostre suite di produzione a uso multiplo». Ha aggiunto: «Il sistema metterà a nostra disposizione informazioni preziose da utilizzare nello sviluppo dei processi, ci fornirà la documentazione di supporto per il nostro impianto cGMP completo e ci permetterà di fornire ai nostri clienti processi produttivi altamente riproducibili.» 
La collaborazione con un unico fornitore per il sistema di controllo e molti dei dispositivi diacampo ha semplificato la configurazione e ha garantito che tutti i componenti dell'intera soluzione di controllo di processo lavorassero insieme senza intoppi. 
La facilità d'uso del sistema DeltaV ha consentito la regolazione e la riconfigurazione senza doversi avvalere di uno staff interno addetto al controllo di processo. Una volta impostati i parametri nei dispositivi da campo, ciascuno di essi poteva essere inserito nel controllore per l'implementazione. Eventuali modifiche potevano essere effettuate dall'interfaccia operatore. La configurazione potrebbe essere memorizzata per l'utilizzo in progetti successivi o di scale-up. L'interfaccia grafica e la registrazione dei batch del sistema DeltaV hanno permesso agli operatori di visualizzare rapidamente la documentazione e di determinare se il processo è stato eseguito come richiesto. 
La stazione di lavoro in stile Windows del sistema DeltaV semplifica il passaggio da una configurazione batch del cliente a quella successiva. L'operatore del processo copia semplicemente i moduli batch esistenti nel nuovo file di configurazione e modifica i parametri utilizzando l'interfaccia grafica utente DeltaV. 
Il sistema DeltaV ha permesso agli operatori di Cedarburg di elaborare nuovi processi. Ciò ha contribuito a prevenire i difetti del processo e ha garantito la corretta esecuzione dello stesso fin dalla prima prova. Ai clienti non solo si può garantire che tutti i batch saranno processati correttamente, ma potranno anche ottenere informazioni accurate per eseguire lo scale-up continuo.

Operaio di una fabbrica farmaceutica
I clienti di Cedarburg Labs richiedono una documentazione completa del processo di produzione dei loro prodotti. Il sistema DeltaV fornisce un costante storico dell'impianto in tempo reale e uno storico dei lotti, insieme ai dati degli eventi e ai dati di produzione dei batch per mantenere le attività conformi al 100% con le cGMP. E tutte queste informazioni possono essere collegate tra loro per fornire ai clienti dati significativi da analizzare.
Il sistema scalabile DeltaV può crescere man mano che Cedarburg aggiunge suite e reattori in un nuovo edificio. Allo stesso modo, DeltaV può ospitare ulteriori dispositivi di controllo nelle suite esistenti, oltre ad aggiungere nuovi sistemi di automazione per i siti futuri. Quando si renderà necessaria un'espansione, l'aggiunta di nuovi reattori al sistema di controllo del processo sarà semplice come copiare le configurazioni dei reattori esistenti e modificarle, utilizzando l'interfaccia grafica del sistema DeltaV.
Poiché ogni suite di produzione è piccola e richiede un proprio sistema di automazione del processo, il sistema deve essere economico e dimensionato per lo spazio disponibile. Il posizionamento dei controllori montati su guida DeltaV, e dei moduli I/O in armadi montati a parete accanto alle postazioni di lavoro Windows del sistema, ha consentito di risparmiare spazio prezioso nella sala di controllo. I controllori o moduli aggiuntivi possono essere facilmente fissati alla guida e inseriti nel cablaggio elettrico del sistema.
Abilitare JavaScript per utilizzare questo sito Web.